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SHB-3000 13C呼气分析 SHB-3000 13C呼气分析

SHB-3000 13C呼气分析

医疗器械生产企业许可证编号:京食药监械生产许 20080016 号
医疗器械注册证书编号:京械注准 20162401064
产品技术要求编号:京械注准 20162401064
SHB 系列13C 呼气分析仪是一种非色散红外(NDIR)吸收光谱仪,其依Lambert-Beer定律——光吸收基本定律,采用红外检测的方法,通过采集当受检者服用13C 标记的药物前、后呼出的气体,分析所采集气中的13CO2 与12CO2 的含量及相对关系,进而实现对样本中的待测物含量进行定量/定性检测。
 
C13呼气分析仪特点:
  • 无放射性,对人体无创伤,检测结果准确;
  • 操作简便:只需要收集病人服用13C 标记的尿素药物前、后呼气样本,通过软件控制设备实现测量、分析及打印报告;
  • 多种检测结果查询方式;
  • 测定迅速:每组测定时间小于3 分钟。
  • 全中文界面,病人信息大空间存储、调用。
C13呼气分析机
 
        与胃幽门螺杆菌检测试剂盒配合使用,适用于医疗机构通过 13C 呼气试验体 外检测胃幽门螺杆菌。可应用于临床诊断阶段、治疗阶段以及治疗后复查阶段。
       13C呼气分析仪适用的试剂盒应是基于 1.2.1 所述原理的幽门螺杆菌试剂盒, 是经国家食品药品监督管理机构批准上市的独立产品,不属于本产品范畴。临床诊断临界值由各临床医疗机构或临床医生确定。


       13C 呼气分析仪的使用者必须是具有医学检验学知识背景或经证实具有等同 (或更高)知识水平,且经培训合格的医务工作者或科研人员。
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